来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）
撰稿 | 牧之
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中药饮片谈判采购
近日，甘肃省公共资源交易中心发布关于《公示2022年第四批谈判采购中药饮片阳光挂网增补结果》（下称《挂网增补结果》）的通知，共计993个中药产品名列其中，公示期为2022年9月17日至9月21日。2022年2月11日，甘肃省公共资源交易中心发布了关于《开展2022年度谈判采购中药饮片阳光挂网增补工作》的通知，拟对当归、党参、大黄、甘草、板蓝根、羌活、淫羊藿等当地道地药材和重点培育品种共23个品规及中药配方颗粒开展谈判采购工作，并对相关产品的片型要求和等级划分做出了明确规定。（见文末）文件明确指出，此次甘肃省开展的中药饮片阳光挂网增补工作依据《甘肃省中药饮片谈判采购助推脱贫攻坚试点方案》（简称《试点方案》）开展。根据《试点方案》，中药饮片的采购主体为全省县级及县以上公立医疗机构。基层医疗机构可以试行采购。省级负责企业及产品资格准入，各医疗机构或医疗机构联合体负责质量把关、价格谈判及采购。
1.依法取得《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品 GMP 证书》等合法登记证明文件。具备与所生产品种、规模相适应的生产、检验设施设备，以及生产、检验等专业技术能力。2.具有持续生产、保障供应、及时配送的能力，在甘肃省设立生产线，且年销售额1000 万以上。3.纳入甘肃省人民政府办公厅关于支持陇药大品种大品牌推动龙头企业发展政策措施重点企业“一企一策”工作计划的中药饮片生产企业。4.凡2016年以后中国医药统计年报工业企业按资产总额和主营业务收入排序前100 名且在甘肃省投资建厂，积极支持甘肃省脱贫攻坚工作的中药饮片生产企业（包括中药配方颗粒生产企业）。5.落实中药材产业扶贫行动计划，在甘肃省有中药材种植产业基地，或采取企业+合作社+农户等形式发展中药材产业种植，确保中药材种植贫困户中至少有1 名成员掌握规范化种植技术，带动贫困户持续增收稳定脱贫的企业。6.为甘肃省建档立卡贫困户提供10 人以上稳定就业机会的企业。值得注意的是，根据《试点方案》，以上条件除第一款外满足其中一项即可入围，其中，与扶贫相关的几条措施必须落实到县及县以下。必要时，将采用综合评审法进行经济技术标评审入围。纳入谈判品种目录的产品县及县级以上公立医疗机构必须按要求采购，未纳入的中药饮片医疗机构继续按原渠道采购。医疗机构依据本单位中药饮片使用目录和谈判价格与供货企业签订书面购销合同，采购使用谈判品种将纳入医疗机构“千分制”考核。此外，《试点方案》明确指出，生产企业是中药饮片配送的第一责任单位，鼓励生产企业一票制配送。配送过程应按照有关规定进行，保证中药饮片质量。对于未列入本次谈判品种目录的中药饮片，如医疗机构提出采购需要，生产企业有义务满足需求、及时配送。赛柏蓝后台回复“933”可下载甘肃省2022年第四批中药配方颗粒拟增补结果EXCEL~
甘肃的政策引发了业内关于中药饮片集采的讨论，过去普遍认为，中药饮片集采难以开展的主要原因在于中药饮片规范化难以统一，且相关饮片价格受季节、产地等因素影响。基于此，业内有观点认为，通过集采或可以倒逼中药饮片的标准化。
一直以来中药饮片集采未要求线上采购，“十四五”全民医疗保障规划要求，到“十四五”末，公立医疗机构通过省级集中采购平台采购药品金额占全部采购药品金额的比例要从2020年的75%左右，提升至90%，全部采购药品中也不包含中药饮片。
有业内人士对赛柏蓝表示，中药饮片以各医疗机构自行组织招标等形式的线下采购为主。但是从近段时间来各省招采平台的动作来看，中药饮片的规范挂网、中药饮片的谈判采购，甚至中药饮片的集采均有地方在进行探索。随着中药饮片部分从线下不透明采购状态转到更为规范、可监管的采购状态，这一千亿市场也将迎来更合规的购销生态。
02
中药饮片集采的机遇和挑战
今年3月，山东牵头的省际中药材采购联盟+三明采购联盟（全国）率先在全国范围内启动中药饮片集采。黄芪、党参片、金银花、当归、红花、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21个常见饮片进入集采名单。山东、天津、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏12省（区、市），以及三明采购联盟的联盟成员——覆盖全国16省的28个地级市、4个全国医改示范县预计均参与本轮中药饮片集采。5月19日，安徽省医保局发布《关于印发2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》明确，今年带量采购工作重点为“未过评”化药、生物药、中成药、中药饮片等。7月3日，浙江省宁波市奉化区中药饮片集中采购工作领导小组办公室发布《宁波市奉化区公立医疗机构中药饮片集中采购实施方案》，宣布对50个中药饮片启动集中采购——涉及川芎、 生地黄、瓜蒌子、生白术、茯苓、红花、当归、连翘、白芨、金银花、黄芪、党参等常用品种。从多地的跟进动作来看，中药饮片已经成为继中成药之后，中药材领域较早被纳入集采视野的品类。随着饮片纳入集采，饮片的生产和采购可能走向集中，采购渠道也有希望得到净化。同时倒逼企业做追溯，有利于道地药材的生产流通。《2020年中国医药工业经济运行报告》数据显示，2020年中药饮片加工市场规模达1782亿元。中国中药、九州通九信中药、华润三九、红日药业、香雪制药、太龙药业、盘龙药业等知名药企纷纷入局。尽管市场潜力巨大，但在推行中药饮片集采的过程中还是存在着诸多难点。例如：部分中药饮片原料价格波动；饮片规格繁杂，选择什么样的集采标准；参与投标的企业如何保证质量和满足药典的要求等。业内人士表示，对于容易符合药典标准的饮片，集采可能实现价格降低，对于很不容易满足药典标准的饮片，由于能参与的企业实力强、产品成本高，集采不一定能产生降价的效应，甚至可能出现相反的结果。由此可见，推行中药饮片集采的过程中既要保障生产端的企业运营，还要保障消费端的群体需求，寻求两者间最佳平衡点是关键。